소설 코로나 바이러스 (SARS-COV-2) 항원 빠른 시험 (콜로이드 금) 사용을위한 지시

【소개】
새로운 코로나 바이러스는 β 속에 속합니다. Covid-19는 급성 호흡기 전염병입니다. 사람들은 일반적으로 취약합니다. 현재, 새로운 코로나 바이러스에 의해 감염된 환자는 감염의 주요 공급원이다. 무증상 감염된 사람들은 또한 전염성 소스가 될 수 있습니다. 현재의 역학적 조사에 기초하여, 인큐베이션 기간은 1 ~ 14 일, 대부분 3 ~ 7 일이다. 주요 증상에는 열, 피로 및 마른 기침이 포함됩니다. 비강 혼잡, 콧물, 인후통, 근육통 및 설사는 몇 가지 경우에 발견됩니다. 감염된 사람들의 조기 발견은이 질병의 확산을 막는 데 중요합니다.
【의도 된 사용 use
신규 한 코로나 바이러스 (SARS-COV-2) 항원 빠른 시험 (콜로이드 금)은 인간 오두막 면봉, 전방 비강 면봉 또는 비 인두 산 늪에 제시된 신규 한 코로나 바이러스의 항원에 대한 투명한 질적 검출 키트이다. 이 테스트 키트는 SARS-COV-2 감염의 임상 증상이있는 환자의 조기 진단을 위해 의료 및 실험실 전문가 만 사용하기위한 것입니다.
테스트 키트는 지침 및 지역 규정의 요구 사항을 충족하는 모든 환경에서 사용할 수 있습니다. 이 테스트는 예비 테스트 결과 만 제공합니다. 부정적인 결과는 SARS-COV-2 감염을 배제 할 수 없으며, 임상 적 관찰, 병력 및 역학 정보와 결합되어야합니다. 이 검사의 결과는 진단의 유일한 근거가되어서는 안됩니다. 확인 테스트가 필요합니다.
【테스트 원칙 le
이 테스트 키트는 콜로이드 금 면역화로 그래프 기술을 채택합니다. 시편 추출 용액이 모세관 작용 하에서 시편 구멍에서 흡수 패드로 테스트 스트립을 따라 전진 할 때, 시편 추출 용액이 새로운 코로나 바이러스 항원을 함유 한 경우, 항원은 항 노 바이러스 단일 클론 항체와 함께 콜로이드 금-표지에 결합하여 면역 복합체를 형성한다. 그런 다음 면역 복합체는 니트로 셀룰로오스 막에 고정 된 다른 항-노 바이러스 모노클로 날 항체에 의해 포획 될 것이다. 다채로운 선은 시험 라인 "T"영역에 나타날 것이며, 새로운 코로나 바이러스 항원 양성을 나타냅니다. 테스트 라인 "T"에 색상이 표시되지 않으면 음의 결과가 얻어집니다.
테스트 카세트에는 품질 관리 라인 "C"도 포함되어 있으며, 이는 가시적 인 T 라인이 있는지 여부에 관계없이 나타납니다.
【주요 구성 요소 comp
1) 멸균 된 일회용 바이러스 샘플링 면봉
2) 노즐 캡 및 추출 완충제를 갖는 추출 튜브
3) 테스트 카세트
4) 사용을위한 지침
5) 생물학적 폐기물 백
【저장 및 안정성 and
1. 직사광선에서 4 ~ 30 ℃ ℃에 스토어로 생산일로부터 24 개월 동안 유효합니다.
2. 건조하고 냉동 및 만료 된 장치를 사용하지 마십시오.
3. 알루미늄 호일 파우치를 열면 1 시간 이내에 테스트 카세트를 사용해야합니다.
【경고 및 예방 조치】
1.이 키트는 시험관 내 검출만을위한 것입니다. 유효 기간 내에 키트를 사용하십시오.
2. 검사는 현재 COVID-19 감염의 진단을 돕기위한 것입니다. 의료 전문가에게 문의하여 결과를 논의하고 추가 테스트가 필요한 경우에 대해 논의하십시오.
3. 키트를 IFU에서 보여주는 것처럼 키트를 저장하고 오랜 기간 동결 조건을 피하십시오.
4. 키트를 사용하기 전에 지침을주의 깊게 읽고주의 깊게 따르십시오. 그렇지 않으면 부정확 한 결과가 포함될 수 있습니다.
5. 한 키트에서 다른 키트로 구성 요소를 교체하지 마십시오.
6. 수분에 대비하여 테스트 준비가되기 전에 알루미늄 백금 백을 열지 마십시오. 알루미늄 포일 백을 열면 사용하지 마십시오.
7.이 키트의 모든 구성 요소는 생물학적 폐기물 백에 넣고 현지 요구에 따라 배치되어야합니다.
8. avoid 덤핑, 튀는.
9. 사용 전후에 어린이와 애완 동물의 손이 닿지 않는 테스트 키트 및 재료를 유지하십시오.
10. 테스트 할 때 충분한 빛이 있는지 확인하십시오
11. 항원 추출 완충액을 피부에 마시거나 처분하지 마십시오.
12. 18 세 미만의 자녀는 성인이 테스트하거나 안내해야합니다.
13. 면봉 표본의 혈액 또는 점액은 성능을 방해 할 수 있으며 잘못된 긍정적 인 결과를 낳을 수 있습니다.
【표본 수집 및 준비】
시편 수집 :
전방 코 면봉
1. 콧 구멍 내부에 제공된 면봉의 전체 수집 팁을 삽입하십시오.
2. 비강 벽에 대한 원형 경로에서 면봉을 적어도 4 배 이상 회전시켜 비강 벽을 샘플링하십시오.
3. 표본을 수집하기 위해 약 15 초 동안 테이크하십시오. 면봉에있을 수있는 코 배수구를 수집하십시오.
4. 동일한 면봉을 사용하여 다른 콧 구멍에 반복하십시오.
5. 면봉을 제거하십시오.
시편 용액 준비 :
1. 추출 튜브에서 밀봉 멤브레인을 열십시오.
2. 면봉의 직물 팁을 튜브 병의 추출 완충제에 넣습니다.
3. 면봉 헤드를 추출 튜브 벽에 눌러 항원을 방출하여 면봉을 1 분 동안 회전시킵니다.
4. 추출 튜브를 꼬집어 면봉을 제거하십시오.
(면봉의 직물 팁에 많은 액체가 가능한 한 많은 액체를 제거하십시오).
5. 가능한 누출을 피하기 위해 추출 튜브에 단단히 제공된 노즐 캡을 밀어 넣습니다.
6. 생물학적 폐기물 봉투에 면봉을 분리시킵니다.