Bigfish 제품은 FDA 인증을 받았습니다.

최근 빅피쉬(Bigfish)의 자동 핵산 정제 기기, DNA/RNA 추출/정제 키트, 실시간 형광 정량 PCR 분석기 등 세 가지 제품이 FDA 인증을 획득했습니다. 또한 유럽 CE 인증까지 획득하며 세계적인 권위를 인정받았습니다. 이로써 빅피쉬 제품은 미국을 비롯한 해외 시장에 공식적으로 진출하게 되었습니다.
FDA 인증이란 무엇인가요?

FDA는 미국 연방 정부, 즉 미국 의회의 승인을 받은 식품의약국(Food and Drug Administration)의 약자로, 식품의약국 업무를 전문으로 하는 최고 법 집행 기관입니다. FDA는 의사, 변호사, 미생물학자, 화학자, 통계학자 등으로 구성된 정부 보건 관리 감독 기관으로서, 국민 건강을 보호, 증진 및 향상시키는 데 헌신하고 있습니다. FDA는 신종 감염병으로부터 미국을 보호하며, 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 확산 통제에 핵심적인 역할을 수행했습니다. 이러한 이유로 많은 국가들이 자국 제품의 안전성 증진 및 관리를 위해 FDA의 도움을 요청하고 있습니다.

제품 특징
1. 핵산 정제 시스템(96)
빅피쉬 자동 핵산 정제기는 정교한 구조 설계, 완벽한 자외선 살균 및 가열 기능, 조작이 간편한 대형 터치스크린을 갖추고 있습니다. 임상 분자 검출 및 분자 생물학 실험실의 과학 연구에 효과적인 보조 도구입니다.

2. DNA/RNA 추출/정제 키트
본 키트는 자성 비드 분리 및 정제 기술을 이용하여 아프리카돼지열병 바이러스 및 신종 코로나바이러스 핵산과 같은 다양한 RNA/DNA 바이러스의 핵산을 혈청, 혈장 및 면봉 검체에서 추출합니다. 추출된 핵산은 후속 PCR/RT-PCR, 시퀀싱, 다형성 분석 및 기타 핵산 분석 및 검출 실험에 사용할 수 있습니다. 당사의 완전 자동 핵산 정제 장비와 사전 로딩 키트를 사용하면 대량의 시료에 대한 핵산 추출을 신속하게 완료할 수 있습니다.

3. 실시간 형광 정량 PCR 분석기
소형의 휴대성 및 이동성을 갖춘 실시간 형광 정량 PCR 분석기는 강력하고 안정적인 신호 출력을 제공하며, 조작이 간편한 10.1인치 터치스크린을 탑재하고 있습니다. 분석 소프트웨어는 사용자 친화적이며 사용이 간편합니다. 전자식 자동 보온 캡은 수동이 아닌 자동으로 닫힙니다. 옵션 사양으로 사물인터넷(IoT) 모듈을 통해 원격 지능형 업그레이드 관리가 가능하며, 이는 시장에서 높은 평가를 받고 있습니다.