Bigfish 제품은 FDA 인증을 받았습니다.

최근 빅피시(Bigfish) 자동 핵산 정제 장비, DNA/RNA 추출/정제 키트, 실시간 형광 정량 PCR 분석기 등 3개 제품이 FDA 인증을 획득했습니다. 빅피시는 유럽 CE 인증을 획득하여 다시 한번 세계적인 권위를 인정받았습니다. 이로써 빅피시는 미국 시장 및 기타 해외 시장에 공식 진출하게 되었습니다.
FDA 인증이란 무엇인가요?

FDA는 미국 식품의약국(Food and Drug Administration)의 약자로, 미국 의회, 즉 연방 정부의 승인을 받았으며, 식품의약국 전문 최고 법 집행 기관입니다. 또한 의사, 변호사, 미생물학자, 화학자, 통계학자로 구성된 정부 보건 관리 감독 기관으로서, 국민의 건강을 보호, 증진 및 개선하는 데 전념합니다. FDA는 미국을 신종 감염병으로부터 보호하고 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19)의 발병을 통제하는 데 중요한 역할을 해왔습니다. 그 결과, 많은 국가들이 자국 제품의 안전성을 증진하고 모니터링하기 위해 FDA의 지원을 요청하고 받고 있습니다.

제품 특징
1. 핵산 정제 시스템 (96)
빅피시 자동 핵산 정제기는 정교한 구조 설계, 완벽한 자외선 살균 및 가열 기능을 갖추고 있으며, 대형 터치스크린을 통해 조작이 간편합니다. 임상 분자 검출 및 분자 생물학 실험실의 과학 연구에 효과적인 보조 도구입니다.

2. DNA/RNA 추출/정제 키트
본 키트는 자기 비드 분리 및 정제 기술을 사용하여 혈청, 혈장 및 면봉 검체에서 아프리카돼지열병 바이러스 및 신종 코로나바이러스 핵산 등 다양한 RNA/DNA 바이러스의 핵산을 추출합니다. 후속 PCR/RT-PCR, 시퀀싱, 다형성 분석 및 기타 핵산 분석 및 검출 실험에 사용할 수 있습니다. 당사의 전자동 핵산 정제 장비와 사전 로딩 키트를 사용하면 대량의 핵산 추출 샘플을 신속하게 처리할 수 있습니다.

3. 실시간 형광 정량 PCR 분석기
실시간 형광 정량 PCR 분석기는 크기가 작아 휴대가 간편하고 이동이 간편합니다. 고강도 및 안정적인 신호 출력을 제공하며, 10.1인치 터치스크린을 탑재하여 조작이 간편합니다. 분석 소프트웨어는 사용자 친화적이며 조작이 간편합니다. 전자식 자동 핫캡은 수동이 아닌 자동으로 닫힙니다. 시장에서 높은 평가를 받고 있는 원격 지능형 업그레이드 관리를 위한 사물 인터넷(IoT) 모듈(옵션)을 제공합니다.